思美潤重組III型人源化膠原蛋白入選【第二十五屆中國專利優(yōu)秀獎】
近日，國家知識產(chǎn)權(quán)局公示了第二十五屆中國專利獎評選結(jié)果，其中思美潤集團(tuán)母公司肽源(廣州)生物科技和廣州市暨源生物科技的“ZL202110029993.5《一種含羥脯氨酸修飾化的重組人III型膠原蛋白成熟肽及其制備方法與應(yīng)用》”發(fā)明專利入選中國專利優(yōu)秀獎預(yù)獲獎項目，此次入選是國家從創(chuàng)新性、先進(jìn)性、實(shí)用性、社會效益、發(fā)展前景等多維度對肽源生物的專業(yè)認(rèn)可。
中國專利獎由國家知識產(chǎn)權(quán)局與世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）聯(lián)合設(shè)立，是國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)界的最高榮譽(yù)，也是中國唯一針對已授權(quán)專利給予的國家級獎項，得到聯(lián)合國世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）的高度認(rèn)可，在國際上有較大的影響力。
真A膠原，超長745
Rechprotein?COL-3 重組III型人源化膠原蛋白
膠原蛋白是脊椎動物體內(nèi)的一種關(guān)鍵結(jié)構(gòu)蛋白，約占總蛋白質(zhì)含量的30%。在人類肌腱、軟骨和皮膚中，超過一半的細(xì)胞外基質(zhì)蛋白由膠原蛋白構(gòu)成。這種蛋白質(zhì)不僅為細(xì)胞提供保護(hù)和營養(yǎng)，還承擔(dān)著運(yùn)輸?shù)戎匾δ堋Ｔ谌梭w皮膚中，膠原蛋白主要以I型和III型存在，其中III型膠原蛋白掌控著皮膚的彈性、細(xì)膩度、代謝力和修復(fù)力，但隨著年齡的增長Ⅲ型膠原逐漸減少，導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)衰老問題。
膠原蛋白的亞基分子量通常在120kDa左右，遠(yuǎn)超過一般生物活性蛋白的亞基。其氨基酸序列中富含Gly-X-Y（其中X和Y代表氨基酸，多為脯氨酸）的重復(fù)模式，并且含有一定比例的羥脯氨酸。羥脯氨酸對于維持膠原蛋白的三股螺旋結(jié)構(gòu)和其生物特性至關(guān)重要，通過基因工程技術(shù)表達(dá)的膠原蛋白產(chǎn)品在長度和表達(dá)水平上與天然膠原蛋白存在顯著差異。此外，由于缺乏必要的后修飾過程（如脯氨酸的羥基化），這些合成膠原蛋白與天然膠原蛋白在結(jié)構(gòu)和功能上也存在一定差距。
在此背景下，思美潤首席科學(xué)家黃亞東教授帶領(lǐng)團(tuán)隊成功攻克了重組膠原蛋白綠色生物制造的關(guān)鍵技術(shù)難題。我們提供一種編碼重組人III型膠原蛋白成熟肽的基因，并巧妙地將脯氨酸羥化酶表達(dá)載體pPZAStA-P4HA2-P4HB2與重組人III型膠原蛋白成熟肽的核苷酸序列連接，構(gòu)建出重組載體。這一創(chuàng)新性的重組載體隨后被轉(zhuǎn)入畢赤酵母表達(dá)系統(tǒng)，使得畢赤酵母能夠表達(dá)含羥脯氨酸修飾的重組人III型膠原蛋白。
該Rechprotein?COL-3 重組III型人源化膠原蛋白擁有745個超長氨基酸序列，覆蓋了人III型膠原蛋白80%的關(guān)鍵功能結(jié)構(gòu)域，確保了100%的人體同源性和高達(dá)99.8%的純度，同時避免了內(nèi)毒素風(fēng)險。且分子量超過80kDa，實(shí)現(xiàn)了高效表達(dá)（發(fā)酵水平目前最高可達(dá)20g/L）與工業(yè)化規(guī)模量產(chǎn)，表達(dá)水平與研發(fā)產(chǎn)品線處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。該產(chǎn)品于2023年獲得藥監(jiān)局醫(yī)療器械主文檔登記（M2023005-000）和3個對應(yīng)的II類醫(yī)療注冊證，通過對其進(jìn)一步開發(fā)的注射用重組III型人源化膠原蛋白凍干粉已于2024年10月完成III類醫(yī)療器械的臨床測試，并于2024年12月向國家藥監(jiān)局器審中心提交注冊申請。此項研究成果進(jìn)一步提升了膠原蛋白的生物活性和材料性能，同時為組織工程與再生修復(fù)等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域提供了更為廣泛借鑒。
思美潤重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維/液體敷料是國藥監(jiān)局審批二類醫(yī)療器械，含高純度重組III型人源化膠原蛋白，它既能單獨(dú)使用，也可聯(lián)合其他品類產(chǎn)品使用，對松弛老化、皺紋下垂、眼紋法令紋、炎癥敏感、色斑暗沉等等眾多方面都有明顯改善作用，同時可以減少術(shù)后紅腫敏感等風(fēng)險，具有高安全性、高療效性、體驗感佳等特點(diǎn)。
未來，思美潤將繼續(xù)貫徹創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，不斷加大技術(shù)研發(fā)的投入，保持與學(xué)術(shù)界、研究機(jī)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)界的緊密合作，共同構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研”一體化的創(chuàng)新體系，開發(fā)出更多具有自主知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，同時加速推進(jìn)專利成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為產(chǎn)業(yè)的提質(zhì)增效注入強(qiáng)大動力，推動企業(yè)與整個行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
