博安生物發(fā)布2023年全年業(yè)績(jī)
商業(yè)化勢(shì)頭強(qiáng)勁，管理效能提升，盈利步伐加快
煙臺(tái)2024年3月25日 /美通社/ -- 博安生物（6955.HK）于今日發(fā)布2023年全年業(yè)績(jī)及截至目前的業(yè)務(wù)進(jìn)展。
高質(zhì)量發(fā)展成效顯著
報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.2億元人民幣，同比增長(zhǎng)20%。同時(shí)，公司管理效能顯著提升。銷售、研發(fā)及管理費(fèi)用的三項(xiàng)費(fèi)用總額同比下降23%，三項(xiàng)費(fèi)用率合計(jì)同比下降48個(gè)百分點(diǎn)。
公司當(dāng)期虧損1.2億元人民幣，同比大幅收窄64%；經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流流入和流出基本達(dá)到持平；2023年下半年首次實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
商業(yè)化矩陣加速自我“造血”
博安生物是少數(shù)具有“研-產(chǎn)-銷”一體化運(yùn)營(yíng)體系的本土生物制藥公司，其產(chǎn)品組合以“風(fēng)險(xiǎn)均衡”和“創(chuàng)新質(zhì)量”為特色，兼顧“近期商業(yè)能見度”和“中長(zhǎng)期高速發(fā)展”。2023年，2款已上市產(chǎn)品銷售表現(xiàn)亮眼，6個(gè)在研項(xiàng)目商業(yè)化將至，為營(yíng)收貢獻(xiàn)強(qiáng)大動(dòng)能之余，亦將反哺更多創(chuàng)新藥的研發(fā)投入。
2款已上市產(chǎn)品：博優(yōu)諾?（貝伐珠單抗，腫瘤領(lǐng)域）和博優(yōu)倍?（地舒單抗，骨松領(lǐng)域，BA6101）均被納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，且適應(yīng)癥或適用人群得以擴(kuò)大，藥品可及性得到提升。通過(guò)專業(yè)的內(nèi)部營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)及豐富的戰(zhàn)略合作伙伴資源，博安生物的銷售渠道快速擴(kuò)張，現(xiàn)已在全國(guó)擁有超過(guò)200家分銷商，覆蓋中國(guó)大陸全部省市及自治區(qū)的2700多家醫(yī)院及終端機(jī)構(gòu)，較2022年底顯著增加。
另有6個(gè)在研項(xiàng)目臨近商業(yè)化：
BA1102（地舒單抗，腫瘤領(lǐng)域）在中國(guó)處于上市申請(qǐng)（BLA）審評(píng)階段；
BA5101（度拉糖肽，代謝領(lǐng)域）已在中國(guó)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，當(dāng)前處于BLA準(zhǔn)備階段；該產(chǎn)品為全球首個(gè)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)的度易達(dá)?生物類似藥；
BA9101（阿柏西普，眼科領(lǐng)域）中國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成全部受試者入組；
BA1104（納武利尤單抗，腫瘤領(lǐng)域）在中國(guó)處于Ⅲ期臨床階段，為國(guó)內(nèi)首個(gè)開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的歐狄沃?生物類似藥；
海外在研管線方面：BA1102（地舒單抗，腫瘤領(lǐng)域）和BA6101（地舒單抗，骨松領(lǐng)域）在歐美日同步開展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組。
自主創(chuàng)新能力價(jià)值凸顯
博安生物集中資金投入優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，高效推動(dòng)十多個(gè)在研項(xiàng)目的臨床/BLA順利推進(jìn)。除了上述臨近商業(yè)化的產(chǎn)品，公司基于三大抗體研發(fā)技術(shù)平臺(tái)——全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺(tái)、雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺(tái)、抗體藥物偶聯(lián)（ADC）技術(shù)平臺(tái)，在創(chuàng)新抗體的開發(fā)上亦收獲多項(xiàng)階段性成果：
BA2101（長(zhǎng)效抗IL-4Rα單抗）進(jìn)入Ⅱ期臨床階段；
BA1202（抗CEA/CD3雙抗）處于Ⅰ期臨床階段，為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床的、靶向CEA和CD3的創(chuàng)新雙抗；
BA1106（非IL-2阻斷型抗CD25抗體）處于Ⅰ期臨床階段，是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床的、用于治療實(shí)體瘤的抗CD25創(chuàng)新抗體；
BA1301（抗Claudin18.2 ADC）和BA1105（抗Claudin18.2單抗）均處于Ⅰ期臨床階段；兩款在研產(chǎn)品共同在美國(guó)獲得治療胃癌和胰腺癌的孤兒藥資格。
博安生物在研管線的創(chuàng)新價(jià)值與技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新質(zhì)量，亦獲得業(yè)界認(rèn)可并達(dá)成多項(xiàng)合作。其中包括：公司已與健康元簽署協(xié)議，將BA2101（長(zhǎng)效抗IL-4Rα單抗）在哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系統(tǒng)疾病適應(yīng)癥的中國(guó)大陸?yīng)毤覚?quán)利授予健康元。此外，公司已授權(quán)臻格生物使用其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的BA-HIEXcell?穩(wěn)定細(xì)胞株開發(fā)平臺(tái)。
除抗體藥物外，博安生物高起點(diǎn)布局細(xì)胞治療領(lǐng)域，聚焦新一代增強(qiáng)型及可調(diào)控T細(xì)胞治療技術(shù)。
國(guó)際化產(chǎn)業(yè)體系提質(zhì)增效
強(qiáng)大的規(guī)模化生產(chǎn)能力是高品質(zhì)及高成本效益的支柱。當(dāng)前，博安生物正在建設(shè)多條中試和商業(yè)化生產(chǎn)線，按需擴(kuò)張產(chǎn)能，持續(xù)提升規(guī)模效益。此外，2.0工藝變更項(xiàng)目、二期抗體藥物智能化生產(chǎn)線建設(shè)、數(shù)字化工廠建設(shè)等項(xiàng)目也在順利推進(jìn)中，提質(zhì)增效顯著。
生產(chǎn)質(zhì)量方面，公司已建立一整套符合中國(guó)、美國(guó)、歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，以國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)全球患者。當(dāng)前，公司已成功通過(guò)ISO9001/ISO14001/ISO45001三大國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，并獲得巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局GMP認(rèn)證。
未來(lái)三年多款新品有望在海內(nèi)外上市
隨著首批研發(fā)成果的陸續(xù)落地，將推動(dòng)博安生物步入高速發(fā)展的黃金期。公司預(yù)計(jì)，未來(lái)三年多款新產(chǎn)品有望在國(guó)內(nèi)和海外上市。展望2024年，公司預(yù)期BA1102（地舒單抗，腫瘤領(lǐng)域）將在中國(guó)獲得上市批準(zhǔn)。公司亦計(jì)劃于今年在中國(guó)提交BA5101（度拉糖肽，代謝領(lǐng)域）和BA9101（阿柏西普，眼科領(lǐng)域）的上市申請(qǐng)。此外，公司將持續(xù)推進(jìn)BA6101（地舒單抗，骨松領(lǐng)域）和BA1102（地舒單抗，腫瘤領(lǐng)域）、以及BA5101（度拉糖肽，代謝領(lǐng)域）的海外臨床試驗(yàn)及注冊(cè)，并將盡快推動(dòng)這三款產(chǎn)品進(jìn)入全球市場(chǎng)。
博安生物董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官姜華表示：“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為‘新質(zhì)生產(chǎn)力’的重要組成部分，持續(xù)釋放出澎湃的發(fā)展活力。博安生物身處其中，深耕不輟，也即將迎來(lái)業(yè)績(jī)騰飛的新階段。立足當(dāng)下，我們將持續(xù)加強(qiáng)營(yíng)銷能力，為這些新產(chǎn)品的商業(yè)化做好充分準(zhǔn)備。同時(shí)，我們將多措并舉，加快推進(jìn)在研產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的臨床和注冊(cè)進(jìn)程，持續(xù)豐富創(chuàng)新抗體產(chǎn)品組合，不斷提升制造能力，并積極探索與中國(guó)及海外知名合作伙伴的合作契機(jī)，以自營(yíng)和對(duì)外合作雙輪驅(qū)動(dòng)公司高速前進(jìn)。短期內(nèi)，我們期望盡早扭虧為盈，以出色的業(yè)績(jī)回報(bào)股東的支持；長(zhǎng)期來(lái)看，我們致力于成為全球領(lǐng)先的生物制藥公司，期待以更多創(chuàng)新產(chǎn)品造福患者、服務(wù)社會(huì)。”
